检测原理

本试剂盒采用免疫屋析技术原理，在硝酸纤维素膜上的线包被重组B抗原，在C线包坡羊抗鼠IgG抗体，在金标垫上包被胶体金标记的鼠抗人IgG单抗。用于定性检测血清(浆)样本中的结核分枝杆菌IgG抗体。检测阳性样本时，样本中的结核分枝杆菌IgG抗体可与胶体金标记的鼠抗人IgG单抗结合，形成免疫复合物。若样本中不含结核分枝杆菌IgG抗体，致使不能形成免疫复合物，(T)线不显色。

产品特点

检测快速，20分钟判读结果;

操作简便，不需要对标本进行稀释，无需任何附加设备；

结果准确，背景清断，结果易判读；

室温存放，质量定。

【产品名称】结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（胶体金法） 
【包装规格】1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
【预期用途】该产品用于定性检测待测血清或血浆中可能存在的结核分枝杆菌IgG抗体。
【医疗器械生产企业许可证编号】鄂食药监械生产许20120396
【医疗器械注册证书编号】国食药监械（准）字2013第3401627号
【产品标准编号】YZB/国 5912-2013