百日咳类毒素和丝状血凝素IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)
更新时间:2024-06-20 18:55:14
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品牌:生命科技
产地:湖北武汉
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详细介绍
【产品名称】
通用名称:百日咳类毒素和丝状血凝素IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)(单人份)
【包装规格】
卡型:1人份/盒(单人份包装)
【预期用途】
本产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中的百日咳类毒素和丝状血凝素IgG抗体。
适用于百日咳杆菌感染的辅助诊断,检测抗百日咳类毒素和丝状血凝素IgG抗体。
【阳性判断值】
1.阳性:质控线(C)、检测线(T)各出现一条色带。
2.阴性:只有质控线(C)出现一条色带,检测线(T)位置无色带出现。
3.无效:质控线(C)位置无色带出现,则无论是否有检测线(T)显示,均为无效结果,应重新检测。
【检验结果的解释】
1.结果为阳性提示现阶段体内百日咳类毒素和丝状血凝素IgG抗体滴度不低于50IU/ml。
2.结果为阴性提示现阶段体内百日咳类毒素和丝状血凝素IgG抗体滴度低于50IU/ml。
【医疗器械注册证书编号/产品技术要求编号】
医疗器械注册证书编号:国械注准20173403270
产品技术要求编号:国械注准20173403270
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